醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理規(guī)定

第一章  總  則

  第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理，完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量控制中心（以下簡稱質(zhì)控中心）的建設(shè)與管理，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等法律法規(guī)及規(guī)定，制定本規(guī)定。

  第二條 本規(guī)定所稱質(zhì)控中心，是指縣級以上衛(wèi)生健康行政部門為提高醫(yī)療質(zhì)量安全和醫(yī)療服務(wù)水平，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量安全同質(zhì)化，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全持續(xù)改進(jìn)，根據(jù)管理工作需要組建、委托或者指定的醫(yī)療質(zhì)量控制組織。

  第三條 按照組建、委托或者指定質(zhì)控中心的衛(wèi)生健康行政部門級別，質(zhì)控中心分為國家級質(zhì)控中心、省級質(zhì)控中心、市（地）級質(zhì)控中心和縣（區(qū)）級質(zhì)控中心（組）。

  按照質(zhì)控中心的專業(yè)領(lǐng)域和工作方向，質(zhì)控中心分為臨床類質(zhì)控中心、醫(yī)技類質(zhì)控中心和管理類質(zhì)控中心等。

  第四條 國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)國家級質(zhì)控中心的規(guī)劃、設(shè)置、管理和考核。省級以下衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本級質(zhì)控中心的規(guī)劃和相關(guān)管理工作。

  第五條 質(zhì)控中心的設(shè)置應(yīng)當(dāng)以醫(yī)療質(zhì)量安全管理工作實(shí)際需要為基礎(chǔ)，同一專業(yè)領(lǐng)域和工作方向原則上只設(shè)定一個(gè)本級質(zhì)控中心。

  第六條 省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)參照國家級質(zhì)控中心設(shè)置情況，設(shè)立相應(yīng)省級質(zhì)控中心或指定現(xiàn)有省級質(zhì)控中心對接工作。

  第七條 省級以下衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)每年度將本級質(zhì)控中心設(shè)置和調(diào)整情況向上一級衛(wèi)生健康行政部門備案，并向社會(huì)公布。

第二章 職責(zé)和產(chǎn)生機(jī)制

  第八條 國家級質(zhì)控中心在國家衛(wèi)生健康委領(lǐng)導(dǎo)下開展以下工作:

  （一）分析本專業(yè)領(lǐng)域國內(nèi)外醫(yī)療質(zhì)量安全現(xiàn)狀，研究制訂我國醫(yī)療質(zhì)量安全管理與控制的規(guī)劃、方案和具體措施。

  （二）擬訂本專業(yè)質(zhì)控指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量安全管理要求，提出質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)及綜合策略，并組織開展本專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)控培訓(xùn)工作。

  （三）收集、分析醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù)，定期發(fā)布質(zhì)控信息，編寫年度本專業(yè)醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報(bào)告。

  （四）加強(qiáng)本專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量安全管理人才隊(duì)伍建設(shè)，落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全管理與控制工作要求。

  （五）組建全國相應(yīng)的專業(yè)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)，指導(dǎo)省級以下質(zhì)控中心和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療質(zhì)量安全管理與控制工作。

  （六）承擔(dān)國家衛(wèi)生健康委交辦的其他工作任務(wù)。

  第九條 省級以下質(zhì)控中心在本級衛(wèi)生健康行政部門領(lǐng)導(dǎo)下，參照國家級質(zhì)控中心職責(zé)，對醫(yī)療質(zhì)量安全管理要求和措施進(jìn)行細(xì)化并組織實(shí)施，承擔(dān)衛(wèi)生健康行政部門交辦的其他工作。

  第十條 國家級質(zhì)控中心的設(shè)置按照以下流程進(jìn)行：

  （一）國家衛(wèi)生健康委根據(jù)工作需要提出設(shè)置規(guī)劃，明確專業(yè)領(lǐng)域和工作方向，并提出擬承擔(dān)相關(guān)專業(yè)質(zhì)控中心工作的單位所需的條件。

  （二）擬承擔(dān)相關(guān)專業(yè)質(zhì)控中心工作的單位應(yīng)當(dāng)首先向所在省級衛(wèi)生健康行政部門提出申請，省級衛(wèi)生健康行政部門對本轄區(qū)申請單位進(jìn)行初步遴選后，向國家衛(wèi)生健康委推薦不超過1家備選單位。

  國家衛(wèi)生健康委有關(guān)直屬單位可以直接向國家衛(wèi)生健康委提出申請。

  （三）國家衛(wèi)生健康委根據(jù)各省份推薦情況和直屬單位申請情況進(jìn)行初步遴選，確定不超過5家單位進(jìn)入競選答辯，并按照相應(yīng)公示制度進(jìn)行公示。

  （四）國家衛(wèi)生健康委組織競選答辯，并根據(jù)競選答辯情況，確定承擔(dān)質(zhì)控中心工作的單位（以下簡稱質(zhì)控中心掛靠單位）和質(zhì)控中心負(fù)責(zé)人。

  （五）首次成立或更換掛靠單位的國家級質(zhì)控中心設(shè)1年籌建期，籌建期滿驗(yàn)收合格后正式確定。

  省級以下質(zhì)控中心的設(shè)置流程由本級衛(wèi)生健康行政部門確定。

  第十一條 國家級質(zhì)控中心掛靠單位應(yīng)當(dāng)具備下列基本條件：

  （一）具備開展質(zhì)控工作所需的辦公場所、設(shè)備、設(shè)施及專職人員，并保障開展質(zhì)控工作所需的經(jīng)費(fèi)。

  （二）申請臨床專業(yè)質(zhì)控中心的原則上應(yīng)當(dāng)為三級甲等醫(yī)院，具備完善的醫(yī)療質(zhì)量安全管理與控制體系和良好的質(zhì)量管理成效。

  （三）所申請專業(yè)綜合實(shí)力較強(qiáng)，在全國具有明顯優(yōu)勢和影響力，學(xué)科帶頭人有較高學(xué)術(shù)地位和威望。

  （四）三年內(nèi)未發(fā)生嚴(yán)重違法違規(guī)和重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件。

  （五）能夠承擔(dān)國家衛(wèi)生健康委交辦的質(zhì)控工作任務(wù)。

  省級以下質(zhì)控中心掛靠單位的條件由本級衛(wèi)生健康行政部門確定。

  第十二條 申請作為質(zhì)控中心掛靠單位的機(jī)構(gòu)或組織應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門提交以下材料：

  （一）本單位基本情況。

  （二）本單位在醫(yī)療質(zhì)量安全管理領(lǐng)域開展的工作和取得的成效。

  （三）擬申請專業(yè)領(lǐng)域的人員結(jié)構(gòu)、技術(shù)能力、學(xué)術(shù)地位和設(shè)備設(shè)施條件。

  （四）擬推薦作為質(zhì)控中心負(fù)責(zé)人的資質(zhì)條件，擬為質(zhì)控中心準(zhǔn)備的專(兼)職人員數(shù)量、辦公場所、設(shè)備、設(shè)施和經(jīng)費(fèi)情況。

  （五）擬申請專業(yè)領(lǐng)域的質(zhì)控工作思路與計(jì)劃。

  第十三條 答辯評委專家組由熟悉掌握國家醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度和工作情況，具有良好的職業(yè)品德、專業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)能力的臨床、管理等專業(yè)人員組成。

  專家參加答辯評委專家組工作實(shí)行回避制度和責(zé)任追究制度。

第三章 運(yùn)行和監(jiān)督管理

  第十四條 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)為本級質(zhì)控中心開展工作提供必要的支持。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合各級質(zhì)控中心在轄區(qū)內(nèi)依法依規(guī)開展質(zhì)控工作。

  第十五條 質(zhì)控中心掛靠單位應(yīng)當(dāng)為質(zhì)控中心開展工作提供保障，包括必要的辦公場所、設(shè)備、設(shè)施、人員和經(jīng)費(fèi)等。

  第十六條 質(zhì)控中心應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況建立工作例會(huì)、專家管理、經(jīng)費(fèi)管理、信息安全、考核評價(jià)等管理制度并組織實(shí)施。

  第十七條 每個(gè)質(zhì)控中心設(shè)負(fù)責(zé)人1名，負(fù)責(zé)質(zhì)控中心全面工作。國家級質(zhì)控中心應(yīng)當(dāng)確定至少1名專職秘書負(fù)責(zé)日常工作。

  第十八條 質(zhì)控中心負(fù)責(zé)人由掛靠單位推薦并報(bào)請本級衛(wèi)生健康行政部門審定同意后確定；原則上由掛靠單位正式在職工作人員擔(dān)任，并符合下列條件：

  （一）具有較好的職業(yè)品德和行業(yè)責(zé)任感，為人正直，秉公辦事，樂于奉獻(xiàn)。

  （二）具有較強(qiáng)的業(yè)務(wù)能力，熱心醫(yī)療質(zhì)量安全管理工作，熟悉、掌握有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療質(zhì)量安全管理專業(yè)知識(shí)。

  （三）具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力，在本中心質(zhì)控區(qū)域和本專業(yè)領(lǐng)域有較高學(xué)術(shù)地位和威望。

  （四）具有良好的身體狀態(tài)和充裕的工作時(shí)間，能夠勝任質(zhì)控中心負(fù)責(zé)人工作。

  （五）衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他條件。

  第十九條 質(zhì)控中心負(fù)責(zé)人履職期間因故不能繼續(xù)履職的，由掛靠單位在1個(gè)月內(nèi)重新推薦人選，并報(bào)請本級衛(wèi)生健康行政部門審定同意后確定。

  第二十條 國家和省級質(zhì)控中心應(yīng)當(dāng)成立專家委員會(huì)，市（地）級和縣（區(qū)）級質(zhì)控中心可以成立專家組，為本中心質(zhì)控工作提供技術(shù)支撐并落實(shí)具體工作。

  第二十一條 各質(zhì)控中心專家委員會(huì)（組）設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合實(shí)際工作需要和下列要求：

  （一）每個(gè)質(zhì)控中心只設(shè)立1個(gè)專家委員會(huì)。國家級質(zhì)控中心專家委員會(huì)委員數(shù)量不超過25名，其中本中心掛靠單位委員數(shù)量不超過4名。

  （二）專家委員會(huì)設(shè)1名主任委員，由質(zhì)控中心負(fù)責(zé)人擔(dān)任；可以設(shè)置不超過2名副主任委員，其中至少1名由非本中心掛靠單位專家擔(dān)任。原則上不設(shè)名譽(yù)主任、顧問等榮譽(yù)職位。

  （三）國家級質(zhì)控中心專家委員會(huì)名單由質(zhì)控中心掛靠單位推薦，報(bào)國家衛(wèi)生健康委審核同意后確定。

  省級以下質(zhì)控中心專家委員會(huì)（組）具體設(shè)置辦法由本級衛(wèi)生健康行政部門確定。

  第二十二條 國家級質(zhì)控中心專家委員會(huì)任期為4年。委員任期內(nèi)因故不能繼續(xù)履職的，不進(jìn)行增補(bǔ)。

  第二十三條 國家級質(zhì)控中心可以根據(jù)工作需要成立亞專業(yè)質(zhì)控專家組，亞專業(yè)質(zhì)控專家組設(shè)置安排應(yīng)當(dāng)報(bào)國家衛(wèi)生健康委審核同意后確定。

  亞專業(yè)質(zhì)控專家組組長應(yīng)當(dāng)同時(shí)為專家委員會(huì)委員。專家組名單由質(zhì)控中心掛靠單位確定，報(bào)國家衛(wèi)生健康委備案。

  第二十四條 各級質(zhì)控中心應(yīng)當(dāng)定期召開本中心專家委員會(huì)（組）、亞專業(yè)質(zhì)控專家組工作會(huì)議，討論本專業(yè)質(zhì)控工作計(jì)劃、技術(shù)方案和重要事項(xiàng)，落實(shí)質(zhì)控中心工作任務(wù)；定期召集本專業(yè)下一級質(zhì)控中心負(fù)責(zé)人召開會(huì)議，部署質(zhì)控工作安排，交流質(zhì)控工作經(jīng)驗(yàn)。

  第二十五條 各級質(zhì)控中心應(yīng)當(dāng)制定本專業(yè)質(zhì)控工作規(guī)劃和年度工作計(jì)劃并組織實(shí)施，按要求及時(shí)向本級衛(wèi)生健康行政部門和上級本專業(yè)質(zhì)控中心上報(bào)年度工作計(jì)劃和工作總結(jié)。工作計(jì)劃應(yīng)當(dāng)遵循可操作、易量化的原則制定，相關(guān)具體工作任務(wù)應(yīng)當(dāng)明確完成時(shí)限。

  質(zhì)控中心開展年度工作計(jì)劃之外的重要活動(dòng)與安排應(yīng)當(dāng)提前向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。

  第二十六條 質(zhì)控中心工作經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)實(shí)行預(yù)算管理，嚴(yán)格按照預(yù)算計(jì)劃支出，?？顚Ｓ谩Ｙ|(zhì)控中心工作經(jīng)費(fèi)納入掛靠單位財(cái)務(wù)部門統(tǒng)一管理，嚴(yán)格執(zhí)行掛靠單位財(cái)務(wù)管理要求。質(zhì)控中心應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)財(cái)務(wù)規(guī)定，確保經(jīng)費(fèi)規(guī)范管理和使用。

  第二十七條 質(zhì)控中心應(yīng)當(dāng)積極利用信息化手段加強(qiáng)質(zhì)控工作，使用符合國家網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全規(guī)定的信息系統(tǒng)收集、存儲(chǔ)、分析數(shù)據(jù)，按照國家有關(guān)規(guī)定制定并落實(shí)網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全管理相關(guān)制度，保障網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全。

  第二十八條 質(zhì)控中心應(yīng)當(dāng)在規(guī)定范圍內(nèi)使用數(shù)據(jù)資源。使用醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù)資源發(fā)表文章、著作等成果，應(yīng)當(dāng)注明數(shù)據(jù)來源，并使用質(zhì)控中心作為第一單位。

  第二十九條 國家級質(zhì)控中心以質(zhì)控中心名義印制文件的，按照國家衛(wèi)生健康委相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。省級以下質(zhì)控中心以質(zhì)控中心名義印制文件的，按照本級衛(wèi)生健康行政部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  第三十條 質(zhì)控中心應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照以下規(guī)定開展工作，強(qiáng)化自我管理：

  （一）未經(jīng)本級衛(wèi)生健康行政部門同意，不得以質(zhì)控中心名義開展與質(zhì)控工作無關(guān)的活動(dòng)。