為方便申辦方辦理我院橫向課題審核的相關(guān)工作，加強(qiáng)溝通與交流，制定此流程。

1 合作意向洽談

申辦方若有意在我院開展橫向課題，首先與相關(guān)專業(yè)科室、主要研究者（PI）等就相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行洽談。

2 提交初審資料

申辦方先電話聯(lián)系科研處，并將項(xiàng)目簡(jiǎn)介內(nèi)容發(fā)送至科研處郵箱，郵件標(biāo)題“橫向課題，立項(xiàng)號(hào)，科室，申辦方名稱”，正文中要求寫明發(fā)送人姓名及電話，我院PI姓名及電話。如項(xiàng)目?jī)?nèi)容符合橫向課題要求，則提交初審資料。

初審資料清單如下（帶◆標(biāo)的為必須準(zhǔn)備的內(nèi)容）：

u 臨床研究方案（注明版本號(hào)/版本日期）

u 知情同意書（注明版本號(hào)/版本日期）

招募受試者的材料（注明版本號(hào)/版本日期）

提供給受試者的書面資料（注明版本號(hào)/版本日期）

u 病例報(bào)告表

研究者手冊(cè)

u 主要研究者專業(yè)履歷

u 研究人員及其研究分工

研究者：研究經(jīng)濟(jì)利益聲明

u 組長(zhǎng)單位倫理委員會(huì)批件

其他倫理委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)研究項(xiàng)目的重要決定

u 科研項(xiàng)目批文/任務(wù)書

(臨床協(xié)議/合同必有)

3 進(jìn)行形式審查

收到上述資料后，我院對(duì)電子版資料進(jìn)行形式審查，審查通過(guò)后以郵件形式進(jìn)行回復(fù)，申辦方接到回復(fù)后再遞交紙質(zhì)資料。

4 倫理委員會(huì)審核

初審資料經(jīng)科研處審查通過(guò)后，申辦方按照倫理委員會(huì)審查指南的要求遞交倫理審查資料，倫理審查通過(guò)后，將倫理批件的復(fù)印件提交科研處。

5 合同洽談與簽署

倫理審查后，申辦方與PI進(jìn)行協(xié)商，擬定合同，然后交到科研處進(jìn)行審核，審核通過(guò)后簽署協(xié)議。協(xié)議先由申辦方與PI簽字蓋章，再由科研處申請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審核、簽字蓋章。協(xié)議一式四份，科研處及PI各一份，申辦方兩份。至此協(xié)議生效，項(xiàng)目方可啟動(dòng)。

6 本流程由滄州市中心醫(yī)院科研處負(fù)責(zé)解釋。

7 科研處聯(lián)系方式  電話：0317-2075736  郵箱：czszxyykyc@126.com