為方便申辦方辦理我院人類遺傳資源《承諾書》資料遞交及蓋章申請的相關(guān)工作，加強溝通與交流，按照《人類遺傳資源管理條例》的要求，制定此流程。

一、適用范圍

已立項的科研項目，我院為參加單位，并取得我院倫理委員會批件后，方可申請人類遺傳資源的采集、保藏、國際合作《承諾書》蓋章。

二、申請資料清單

1.“人類遺傳資源承諾書”的醫(yī)院印章使用審批單（與科研處電話聯(lián)系獲?。?；

2.遺傳辦《中國人類遺傳資源國際合作科學研究審批申請書》（含二維碼、紙質(zhì)版），封面及騎縫均蓋申辦方/CRO公章；若為變更申請書，還需遞交此前該項目所有的遺傳辦申請書及審批決定（復印件一份）；

3.遺傳辦審批決定（如有，復印件一份）；

4.申辦方、CRO、檢測單位營業(yè)執(zhí)照復印件，蓋申辦方/CRO公章；

5.提交資料一致性聲明（申辦方提供）；

6.組長單位倫理批件（復印件一份）；

7.承諾書一式兩份（科技部官網(wǎng)下載，保留系統(tǒng)導出的日期）。

三、承諾書簽章流程

1.申辦方/CRO將申請資料交我院主要研究者（PI），PI就資料的真實性、完整性、規(guī)范性以及數(shù)據(jù)信息準確性進行審核，在申請書封面空白處簽署“已審閱，無異議”，并簽名及日期。

2.申請資料經(jīng)科研處主任、主管院長審批通過后，承諾書送簽蓋章，蓋章后的承諾書申辦方/CRO和科研處各留存一份。

四、注意事項及說明

1.建議先將電子版資料發(fā)送至科研處郵箱，郵件標題“人遺蓋章—立項號、科室、申辦方名稱”，正文中要求寫明發(fā)送人姓名及電話，我院PI姓名及電話。審核通過后，會以郵件形式進行回復，申辦方接到回復后再遞交紙質(zhì)資料。

2.《承諾書》送簽通常需7-10個工作日左右，請耐心等待。

3.遺傳辦審批決定書若在申請承諾書簽章前已獲得，請同步遞交；若暫未獲得，請在獲得決定書10個工作日內(nèi)將掃描件發(fā)送至科研處郵箱，郵件標題“人遺決定書—立項號、申辦方及項目名稱”。

4.本流程由滄州市中心醫(yī)院科研處負責解釋。

5.科研處聯(lián)系方式  電話：0317-2075736  郵箱：czszxyykyc@126.com