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醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法
· 頒布單位: 衛(wèi)生部
· 文號: 衛(wèi)生部令第85號
· 頒布日期:2012-06-07
· 執(zhí)行日期:2012-08-01
· 時(shí) 效 性: 現(xiàn)行有效
· 效力級別: 部門規(guī)章
目錄
· 第一章 總則
· 第六章 附則
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》已于2012年3月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予以公布,自2012年8月1日起施行。
二〇一二年六月七日
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理,推進(jìn)臨床科學(xué)合理用血,保護(hù)血液資源,保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》,制定本辦法。
第二條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理,將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容,完善組織建設(shè),建立健全崗位責(zé)任制,制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。
第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作。
第二章 組織與職責(zé)
第五條 衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會,其主要職責(zé)是:
(一)協(xié)助制訂國家臨床用血相關(guān)制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn);
(二)協(xié)助指導(dǎo)全國臨床用血管理和質(zhì)量評價(jià)工作,促進(jìn)提高臨床合理用血水平;
(三)協(xié)助臨床用血重大安全事件的調(diào)查分析,提出處理意見;
(四)承擔(dān)衛(wèi)生部交辦的有關(guān)臨床用血管理的其他任務(wù)。
衛(wèi)生部建立協(xié)調(diào)機(jī)制,做好臨床用血管理工作,提高臨床合理用血水平,保證輸血治療質(zhì)量。
第六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血質(zhì)量控制中心,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評價(jià)和培訓(xùn)等工作。
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)組織管理,明確崗位職責(zé),健全管理制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。
第八條 二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔(dān)任,成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理工作組,并指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。
第九條 臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):
(一)認(rèn)真貫徹臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),制訂本機(jī)構(gòu)臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施;
(二)評估確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程;
(三)定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況,開展臨床用血質(zhì)量評價(jià)工作,提高臨床合理用血水平;
(四)分析臨床用血不良事件,提出處理和改進(jìn)措施;
(五)指導(dǎo)并推動開展自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù);
(六)承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科或者血庫,并根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模,配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。
不具備條件設(shè)置輸血科或者血庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)安排專(兼)職人員負(fù)責(zé)臨床用血工作。
第十一條 輸血科及血庫的主要職責(zé)是:
(一)建立臨床用血質(zhì)量管理體系,推動臨床合理用血;
(二)負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲備計(jì)劃,根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調(diào)臨床用血;
(三)負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫、儲存、發(fā)放工作;
(四)負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測;
(五)參與推動自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù);
(六)參與特殊輸血治療病例的會診,為臨床合理用血提供咨詢;
(七)參與臨床用血不良事件的調(diào)查;
(八)根據(jù)臨床治療需要,參與開展血液治療相關(guān)技術(shù);
(九)承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。
第三章 臨床用血管理
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理,建立并完善管理制度和工作規(guī)范,并保證落實(shí)。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生行政部門指定血站提供的血液。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由所在地省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)核準(zhǔn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合血站建立血液庫存動態(tài)預(yù)警機(jī)制,保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。
第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)制訂臨床用血計(jì)劃,建立臨床合理用血的評價(jià)制度,提高臨床合理用血水平。
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對血液預(yù)訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預(yù)警等進(jìn)行管理,保證血液儲存、運(yùn)送符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收血站發(fā)送的血液后,應(yīng)當(dāng)對血袋標(biāo)簽進(jìn)行核對。符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液入庫,做好登記;并按不同品種、血型和采血日期(或有效期),分別有序存放于專用儲藏設(shè)施內(nèi)。
血袋標(biāo)簽核對的主要內(nèi)容是:
(一)血站的名稱;
(二)獻(xiàn)血編號或者條形碼、血型;
(三)血液品種;
(四)采血日期及時(shí)間或者制備日期及時(shí)間;
(五)有效期及時(shí)間;
(六)儲存條件。
禁止將血袋標(biāo)簽不合格的血液入庫。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在血液發(fā)放和輸血時(shí)進(jìn)行核對,并指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證運(yùn)行有效,全血、紅細(xì)胞的儲藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2-6℃,血小板的儲藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在20-24℃。儲血保管人員應(yīng)當(dāng)做好血液儲藏溫度的24小時(shí)監(jiān)測記錄。儲血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第十九條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范,嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證,根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo),對輸血指證進(jìn)行綜合評估,制訂輸血治療方案。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請管理制度。
同一患者一天申請備血量少于800毫升的,由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請,上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血。
同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的,由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請,經(jīng)上級醫(yī)師審核,科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血。
同一患者一天申請備血量達(dá)到或超過1600毫升的,由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請,科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,報(bào)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn),方可備血。
以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。
第二十一條 在輸血治療前,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風(fēng)險(xiǎn),并簽署臨床輸血治療知情同意書。
因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血,且不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,可以立即實(shí)施輸血治療。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù)。
三級醫(yī)院、有條件的二級醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)開展自體輸血技術(shù),建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范,提高合理用血水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)動員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù),提高輸血治療效果和安全性。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行成分輸血,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)無償獻(xiàn)血知識的宣傳教育工作,規(guī)范開展互助獻(xiàn)血工作。
血站負(fù)責(zé)互助獻(xiàn)血血液的采集、檢測及用血者血液調(diào)配等工作。