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人類遺傳資源采集、收集、買(mǎi)賣(mài)、出口、

出境審批行政許可事項(xiàng)服務(wù)指南

一、適用范圍

本許可適用于對(duì)在中國(guó)境內(nèi)從事的中國(guó)人類遺傳資源采集、收集、買(mǎi)賣(mài)、出口、出境等事項(xiàng)的規(guī)范和管理。采集適用于涉及中國(guó)境內(nèi)人類遺傳資源，包括重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源的采集活動(dòng)；收集適用于以保藏或國(guó)際合作為目的的人類遺傳資源的收集活動(dòng)；按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定禁止人類遺傳資源買(mǎi)賣(mài)，以科研為目的的人類遺傳資源轉(zhuǎn)移不屬于買(mǎi)賣(mài)；出口、出境適用于將人類遺傳資源轉(zhuǎn)移到境外的情形。

以臨床診療、采供血（漿）服務(wù)、司法鑒定、偵查犯罪、興奮劑檢測(cè)和殯葬等為目的的人類遺傳資源采集、收集、出口、出境活動(dòng)，按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)管理，不在本許可的適用范圍內(nèi)。

二、項(xiàng)目信息

（一）項(xiàng)目名稱：人類遺傳資源采集、收集、買(mǎi)賣(mài)、出口、出境審批。

（二）審批類別：行政許可。

（三）項(xiàng)目編號(hào)：03002

三、辦理依據(jù)

1.《人類遺傳資源管理暫行辦法》。

2.《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（國(guó)務(wù)院令第412號(hào)）附件第26項(xiàng)，實(shí)施機(jī)關(guān)：科技部、衛(wèi)生部。

3.《國(guó)務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》（國(guó)發(fā)〔2012〕52號(hào)，調(diào)整后審批部門(mén)：科技部。

4.《行政許可法》。

四、受理機(jī)構(gòu)

科技部

五、決定機(jī)構(gòu)

科技部

六、數(shù)量限制

無(wú)數(shù)量限制

七、辦事條件

（一）申請(qǐng)人條件

在中國(guó)境內(nèi)依法成立的法人單位。

（二）審批條件

1. 人類遺傳資源的采集和收集。

1.1. 申請(qǐng)開(kāi)展人類遺傳資源采集或收集活動(dòng)應(yīng)具備或符合如下條件：

（1）申請(qǐng)人具有負(fù)責(zé)人類遺傳資源管理的相關(guān)部門(mén)并已制定相應(yīng)的管理制度；

（2）經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意;

（3）有人類遺傳資源提供者知情同意書(shū)格式文本；

（4）采集或收集