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人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、

出境審批行政許可事項服務(wù)指南

一、適用范圍

本許可適用于對在中國境內(nèi)從事的中國人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境等事項的規(guī)范和管理。采集適用于涉及中國境內(nèi)人類遺傳資源，包括重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源的采集活動；收集適用于以保藏或國際合作為目的的人類遺傳資源的收集活動；按照國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定禁止人類遺傳資源買賣，以科研為目的的人類遺傳資源轉(zhuǎn)移不屬于買賣；出口、出境適用于將人類遺傳資源轉(zhuǎn)移到境外的情形。

以臨床診療、采供血（漿）服務(wù)、司法鑒定、偵查犯罪、興奮劑檢測和殯葬等為目的的人類遺傳資源采集、收集、出口、出境活動，按照國家相關(guān)法律法規(guī)管理，不在本許可的適用范圍內(nèi)。

二、項目信息

（一）項目名稱：人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批。

（二）審批類別：行政許可。

（三）項目編號：03002

三、辦理依據(jù)

1.《人類遺傳資源管理暫行辦法》。

2.《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》（國務(wù)院令第412號）附件第26項，實施機關(guān)：科技部、衛(wèi)生部。

3.《國務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》（國發(fā)〔2012〕52號，調(diào)整后審批部門：科技部。

4.《行政許可法》。

四、受理機構(gòu)

科技部

五、決定機構(gòu)

科技部

六、數(shù)量限制

無數(shù)量限制

七、辦事條件

（一）申請人條件

在中國境內(nèi)依法成立的法人單位。

（二）審批條件

1. 人類遺傳資源的采集和收集。

1.1. 申請開展人類遺傳資源采集或收集活動應(yīng)具備或符合如下條件：

（1）申請人具有負(fù)責(zé)人類遺傳資源管理的相關(guān)部門并已制定相應(yīng)的管理制度；

（2）經(jīng)倫理委員會審查同意;

（3）有人類遺傳資源提供者知情同意書格式文本；

（4）采集或收集