11月2日，我院舉辦2019年度藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心臨床藥理學(xué)研究室主任曲恒燕老師，河北醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥學(xué)部副主任、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任劉秀菊老師等多位專(zhuān)家應(yīng)邀出席。院黨委副書(shū)記、副院長(zhǎng)，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任白錫波出席并致辭，我院藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成員，來(lái)自全市相關(guān)領(lǐng)域業(yè)務(wù)骨干200余人參加了此次培訓(xùn)。
    培訓(xùn)期間，專(zhuān)家們就器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理、新形勢(shì)下臨床研究對(duì)學(xué)科發(fā)展的推動(dòng)、實(shí)施臨床試驗(yàn)的注意事項(xiàng)、臨床試驗(yàn)信息化建設(shè)及團(tuán)隊(duì)建設(shè)等內(nèi)容進(jìn)行了精彩講解。
    藥物臨床試驗(yàn)是新藥上市前必經(jīng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其研究資料和結(jié)果是藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行新藥審批的重要內(nèi)容和依據(jù)。合理規(guī)范地開(kāi)展臨床試驗(yàn)可以提高醫(yī)院臨床科研水平、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)合作、規(guī)范臨床倫理、促進(jìn)循證醫(yī)學(xué)發(fā)展、增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員服務(wù)理念。
    我院自2013年成為國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以來(lái)，共有心血管內(nèi)科、腫瘤科、血液內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、內(nèi)分泌科、消化內(nèi)科、腎病學(xué)科、骨科、眼科10專(zhuān)業(yè)獲得藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)資質(zhì)，25個(gè)專(zhuān)業(yè)36個(gè)臨床醫(yī)技科室完成了醫(yī)療器械藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)的資格備案，建成了含Ⅰ期藥物臨床研究室、臨床試驗(yàn)藥房、生物樣本管理室、臨床試驗(yàn)質(zhì)控室等先進(jìn)的臨床試驗(yàn)平臺(tái)?？梢猿薪痈黝?lèi)新藥I-IV期臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械和診斷試劑上市前的臨床試驗(yàn)，目前在研項(xiàng)目40余項(xiàng)，已經(jīng)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)中有多個(gè)品種已經(jīng)通過(guò)審評(píng)上市。