2013年12月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布第3號藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告，經(jīng)資料審查和現(xiàn)場檢查，我院通過國家藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)證。認(rèn)定專業(yè)為：呼吸內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、血液內(nèi)科、內(nèi)分泌科、腫瘤科。

我院自2011年起準(zhǔn)備申報國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，經(jīng)過精心策劃、周密準(zhǔn)備資料，組織GCP（藥物臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）培訓(xùn)，克服重重困難，于2012年8月向河北省食品藥品監(jiān)督管理局提出了申請藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的申請，9月18日報國家食品藥品監(jiān)督管理局。期間，院領(lǐng)導(dǎo)對我院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報及認(rèn)定工作給與高度重視。在院領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)各部門、臨床試驗(yàn)倫理委員會以及各相關(guān)科室團(tuán)結(jié)協(xié)作，按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法》的有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真做好了各項(xiàng)迎檢工作。2012年11月21日至23日，國家食品藥品監(jiān)督管理局專家組對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會以及我院9個申報專業(yè)進(jìn)行了細(xì)致的考核和現(xiàn)場檢查，專家組對我院的工作表示滿意，并提出了改進(jìn)意見。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生與計劃生育委員會的審核，于2013年12月確認(rèn)我院具備藥物臨床試驗(yàn)資格。

藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，其目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性，是新藥上市的必經(jīng)之路。為保證藥物臨床試驗(yàn)的科學(xué)規(guī)范，為保障受試者的安全和權(quán)益，我國《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定藥物臨床試驗(yàn)(Ⅳ期除外)只能在國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展，并對機(jī)構(gòu)的條件、設(shè)施、人員配備等提出了嚴(yán)格的要求。

國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書的獲得是一所醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)，借助這個平臺，通過與國內(nèi)外同行間的交流與合作，將有利于培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)人才、提高我院的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢，提升我院在國際交流間的聲譽(yù)與地位，并為“三甲”醫(yī)院的復(fù)評得以加分。同時，我院作為滄州市第一家具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的醫(yī)院，為滄州市填補(bǔ)了空白，也將為國家在滄州的健康產(chǎn)業(yè)基地的進(jìn)一步發(fā)展、為其新藥的研發(fā)建立起了一個較高且良好的平臺。