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        我院舉行藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班
        
                
        2015-12-01 10:47:03    3983人瀏覽
        
                
            11月5日我院舉行了第十九期藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)邀請(qǐng)了解放軍呼吸專業(yè)委員會(huì)副主委、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)副主委修清玉教授，和山東大學(xué)齊魯醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室麻立麗專程出席并做講座。
            我院特聘修清玉教授為我院客座教授，院長(zhǎng)溫秀玲為其頒發(fā)了聘任證書。隨后，在藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任白錫波副院長(zhǎng)的陪同下，兩位專家對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)在研項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)控指導(dǎo)，并針對(duì)我院情況提出建設(shè)性的意見與建議。
            聘任儀式結(jié)束后，兩位專家結(jié)合我院情況，分別就藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及復(fù)核檢查的法規(guī)要求、藥物臨床試驗(yàn)研究者職責(zé)、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理及臨床試驗(yàn)過(guò)程中常見問(wèn)題等臨床試驗(yàn)工作的關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)解讀。相關(guān)人員227人參加此次培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容緊密結(jié)合當(dāng)前法規(guī)要求，圍繞研究者的工作展開，詳細(xì)闡述了藥物臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵點(diǎn)以及質(zhì)量要求，明確了開展臨床試驗(yàn)的工作內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，為今后開展臨床試驗(yàn)工作指明了方向，同時(shí)也為我院明年進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定和復(fù)核工作奠定了基礎(chǔ)。
        
                
        
                
            
        
        
        
    
        

        

        
	
	
        
		
        
			
        
				
        
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