河北省中醫(yī)藥條例

（2017年12月1日河北省第十二屆人民代表大會(huì)

常務(wù)委員會(huì)第三十三次會(huì)議通過）

第一章 總  則

第一條 為了傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化，發(fā)揮中醫(yī)藥在衛(wèi)生與健康事業(yè)中的作用，保護(hù)人民健康，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等有關(guān)法律、行政法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。

第二條 本條例適用于本省行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥醫(yī)療、預(yù)防、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化、對外交流與合作以及監(jiān)督管理等活動(dòng)。

第三條 發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥理論和發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、重大疾病治療、疾病康復(fù)中的重要作用，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展。

堅(jiān)持中西醫(yī)并重，鼓勵(lì)中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí)，相互補(bǔ)充，協(xié)調(diào)發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢。

第四條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展納入當(dāng)?shù)貒窠?jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃，實(shí)行保護(hù)、傳承、發(fā)展中醫(yī)藥的政策，為促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展提供必要條件和保障。

第五條 縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥管理工作，發(fā)展和改革、教育、科學(xué)技術(shù)、工業(yè)和信息化、人力資源和社會(huì)保障、農(nóng)業(yè)、文化、藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與中醫(yī)藥管理相關(guān)的工作。

第二章 中醫(yī)藥服務(wù)

第六條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)舉辦符合國家和省規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的中醫(yī)醫(yī)院。政府舉辦的綜合醫(yī)院、婦幼保健機(jī)構(gòu)和有條件的?？漆t(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置中醫(yī)藥科室和中醫(yī)病床。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應(yīng)當(dāng)設(shè)置中醫(yī)館、國醫(yī)堂等中醫(yī)綜合服務(wù)區(qū)。

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施，加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室中醫(yī)藥設(shè)備配置和中醫(yī)藥人員配備，增強(qiáng)提供中醫(yī)藥服務(wù)的能力。

第七條 合并、撤銷政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者改變其中醫(yī)醫(yī)療性質(zhì)，應(yīng)當(dāng)征求上一級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門的意見。市級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門對縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合并、撤銷或者改變其中醫(yī)醫(yī)療性質(zhì)的意見應(yīng)當(dāng)抄送省人民政府中醫(yī)藥主管部門。

第八條 支持有資質(zhì)的中醫(yī)專業(yè)技術(shù)人員開辦中醫(yī)門診部、診所，鼓勵(lì)藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所。

對只提供傳統(tǒng)中醫(yī)藥服務(wù)的中醫(yī)門診部、診所，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃不作布局限制。

第九條 舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù)，并遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定。

舉辦中醫(yī)診所按照國家中醫(yī)診所備案管理有關(guān)規(guī)定實(shí)行備案制，不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動(dòng)。

第十條 以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，由至少兩名以上中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省人民政府中醫(yī)藥主管部門按照國家有關(guān)規(guī)定組織實(shí)踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格；按照考核內(nèi)容進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊后，即可在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，以個(gè)人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)。

未經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊，不得從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)。

第十一條 經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師可以在綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院、婦幼保健機(jī)構(gòu)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室執(zhí)業(yè)，按照所注冊專業(yè)開展醫(yī)療活動(dòng)。

經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師按照國家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，可以應(yīng)用與其專業(yè)相關(guān)的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法開展醫(yī)療活動(dòng)。

第十二條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防、保健服務(wù)，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展中醫(yī)健康咨詢評(píng)估、干預(yù)調(diào)理、隨訪管理等治未病服務(wù)，提高治未病能力，逐步建立中醫(yī)治未病健康服務(wù)體系。

鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展中醫(yī)康復(fù)服務(wù)，推廣中醫(yī)適宜康復(fù)技術(shù)，提升中醫(yī)康復(fù)服務(wù)能力。

第十三條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在疾病預(yù)防與控制中積極運(yùn)用中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法。

在突發(fā)事件醫(yī)學(xué)救援時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門的要求，根據(jù)省人民政府衛(wèi)生行政主管部門發(fā)布的或者二級(jí)以上中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過的固定處方，預(yù)先調(diào)配或者集中代煎預(yù)防性中藥。

第十四條 未經(jīng)省人民政府中醫(yī)藥主管部門審查批準(zhǔn)，不得發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告；未經(jīng)省人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，不得發(fā)布中藥藥品廣告。

中醫(yī)醫(yī)療廣告不得含有下列內(nèi)容：

(一)表示功效、安全性的斷言或者保證；

(二)說明治愈率或者有效率；

(三)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較；

(四)利用廣告代言人作推薦、證明；

(五)涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；

(六)淫穢、迷信、荒誕的；

(七)使用軍隊(duì)和武警部隊(duì)名義的；

(八)利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、中醫(yī)醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)團(tuán)體、組織的名義、形象作證明的。

中藥藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度和操作規(guī)程。

第三章 中藥保護(hù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展

第十六條 省人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)野生中藥材資源保護(hù)，完善中藥材資源分級(jí)保護(hù)、野生中藥材物種分級(jí)保護(hù)制度，建立瀕危野生藥用動(dòng)植物保護(hù)區(qū)。支持依法開展藥用野生、珍稀瀕危動(dòng)植物資源的保護(hù)、繁育、人工種植養(yǎng)殖以及替代品的研究與開發(fā)。

第十七條 省人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)編制中藥材種植養(yǎng)殖區(qū)域規(guī)劃，加強(qiáng)中藥材種植養(yǎng)殖基地規(guī)范化、規(guī)?；ㄔO(shè)。

第十八條 省人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)制定河北道地中藥材目錄，建立河北道地中藥材種質(zhì)資源庫、種質(zhì)資源保護(hù)地。

縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)采取有效措施，對河北道地、特色中藥材進(jìn)行品種選育和產(chǎn)地保護(hù)，鼓勵(lì)河北道地、特色中藥材品種申報(bào)地理標(biāo)志產(chǎn)品。

第十九條 縣級(jí)以上人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)督管理，建立健全中藥材追溯體系，規(guī)范中藥材種植養(yǎng)殖種源及過程管理。

支持中藥材專業(yè)市場建設(shè)，加強(qiáng)中藥材市場監(jiān)督管理，完善與發(fā)展中藥材現(xiàn)代商貿(mào)相關(guān)的倉儲(chǔ)物流、電子商務(wù)、期貨交易等配套建設(shè)。

第二十條 縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)編制中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，堅(jiān)持中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展與生態(tài)環(huán)境保護(hù)相協(xié)調(diào)，提高中藥材資源綜合利用水平，發(fā)展中藥材綠色循環(huán)經(jīng)濟(jì)。

第二十一條 鼓勵(lì)培育具有區(qū)域特色的品牌中藥材，支持中藥材產(chǎn)地初加工基地建設(shè)，鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸產(chǎn)業(yè)鏈。

第二十二條 中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家有規(guī)定的從其規(guī)定；沒有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照省人民政府藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定執(zhí)行。

第二十三條 支持中藥生產(chǎn)企業(yè)自主研發(fā)，基于古代經(jīng)典名方、民間驗(yàn)方、秘方開發(fā)，或者以中藥制劑為基礎(chǔ)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作研發(fā)中藥新藥，開展上市后再評(píng)價(jià)，加大二次開發(fā)力度，培育具有競爭力的中藥品牌。鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)藥食兩用健康產(chǎn)品。

第二十四條 支持中藥生產(chǎn)企業(yè)裝備升級(jí)、技術(shù)集成和工藝創(chuàng)新，加速中藥生產(chǎn)工藝、流程的標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化，構(gòu)建中藥質(zhì)量控制體系。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑。省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑的，應(yīng)當(dāng)向省人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。僅用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向省人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑經(jīng)省人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。

第二十六條 以下情形不作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理：

（一）中藥加工成細(xì)粉，臨用時(shí)加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用；

（二）鮮藥榨汁；

（三）受患者委托，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)師為該患者開具的處方應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品。

第二十七條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)充分利用本地中醫(yī)藥資源優(yōu)勢，推進(jìn)中醫(yī)藥健康服務(wù)業(yè)發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥與養(yǎng)生保健、養(yǎng)老、旅游、文化等產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。

第四章 中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新

第二十八條 省人民政府應(yīng)當(dāng)按照中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、教育體制改革的要求，建立健全規(guī)模適宜、專業(yè)及層次結(jié)構(gòu)合理的中等、高等中醫(yī)藥學(xué)校教育體系。

中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有與之相配套的臨床教學(xué)基地。

第二十九條 縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重視中醫(yī)藥人員畢業(yè)后教育和繼續(xù)教育，加強(qiáng)學(xué)科帶頭人和中青年技術(shù)骨干的培養(yǎng)。支持有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長的中醫(yī)醫(yī)師、中藥專業(yè)技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)、業(yè)務(wù)活動(dòng)中帶徒授業(yè)。加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員中醫(yī)藥基本知識(shí)和技能培訓(xùn)。

第三十條 省人民政府應(yīng)當(dāng)發(fā)展中西醫(yī)結(jié)合教育，培養(yǎng)高層次的中西醫(yī)結(jié)合人才。鼓勵(lì)西醫(yī)藥從業(yè)人員學(xué)習(xí)中醫(yī)藥，積極推廣應(yīng)用中醫(yī)藥適宜技術(shù)。

第三十一條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)制定政策，支持取得中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的中高等院校畢業(yè)生，到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室從事中醫(yī)藥工作，在職稱晉升、進(jìn)修培養(yǎng)等方面給予優(yōu)先。

第三十二條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)納入當(dāng)?shù)乜萍及l(fā)展規(guī)劃，加強(qiáng)中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)研究室、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、重點(diǎn)學(xué)科和臨床研究基地建設(shè)，支持開展中醫(yī)藥理論、臨床研究和技術(shù)創(chuàng)新，支持中藥材種植養(yǎng)殖技術(shù)研究。保護(hù)中醫(yī)藥科研成果、獨(dú)特診療技術(shù)和工藝等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，支持與中醫(yī)藥相關(guān)的科技企業(yè)孵化器建設(shè)，促進(jìn)中醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化和推廣。

第三十三條 縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)支持開展本省歷代中醫(yī)名家學(xué)術(shù)思想研究，總結(jié)國醫(yī)大師、全國名中醫(yī)和省名中醫(yī)臨床診療經(jīng)驗(yàn)，搶救瀕臨失傳的珍稀和珍貴古籍文獻(xiàn)，搜集整理中醫(yī)藥經(jīng)典名方、民間驗(yàn)方、秘方和傳統(tǒng)療法，推進(jìn)名老中醫(yī)藥專家傳承工作室建設(shè)，做好傳統(tǒng)制藥、鑒定、炮制技術(shù)及老藥工經(jīng)驗(yàn)的挖掘整理利用。

第三十四條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)采取有效措施，加強(qiáng)中醫(yī)藥文化及健康理念宣傳，推動(dòng)中醫(yī)藥防病治病知識(shí)普及，提高公民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)。任何組織或者個(gè)人不得對中醫(yī)藥作虛假、夸大宣傳，不得冒用中醫(yī)藥名義牟取不正當(dāng)利益。

廣播、電視、報(bào)刊、互聯(lián)網(wǎng)等媒體開展中醫(yī)藥知識(shí)宣傳，應(yīng)當(dāng)聘請中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，以介紹疾病預(yù)防、控制、治療以及養(yǎng)生保健等科學(xué)知識(shí)為主要內(nèi)容，不得以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)等形式變相發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告、中藥藥品廣告。

縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)組織和個(gè)人創(chuàng)作中醫(yī)藥文化與科普作品，新聞出版廣電部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)養(yǎng)生類節(jié)目和出版物審核、監(jiān)管，中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)向媒體提供中醫(yī)藥文化與科普專家資源。

鼓勵(lì)企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和公民等社會(huì)力量依法設(shè)立中醫(yī)藥博物館。

第三十五條 縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)支持中醫(yī)藥學(xué)術(shù)交流，加強(qiáng)對中醫(yī)藥學(xué)術(shù)團(tuán)體的指導(dǎo)和建設(shè)，推進(jìn)涉外中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)、技術(shù)合作、科技成果轉(zhuǎn)讓、科研課題合作研究等活動(dòng)。

第五章 保障措施

第三十六條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)建立發(fā)展中醫(yī)藥工作的聯(lián)席會(huì)議制度，協(xié)調(diào)解決中醫(yī)藥發(fā)展中的重大問題，督促本級(jí)人民政府有關(guān)部門履行中醫(yī)藥管理職責(zé)。辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在中醫(yī)藥主管部門。

第三十七條