11月21日-23日，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心對我院進(jìn)行了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場檢查。檢查組由國內(nèi)資深藥物臨床試驗(yàn)專家修清玉教授等四名專家組成，省市有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)陪同檢查。

   我院對檢查工作高度重視，全體院領(lǐng)導(dǎo)出席檢查匯報會，參加會議的還有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室人員、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會成員、相關(guān)職能處室負(fù)責(zé)人及心血管內(nèi)科、血液內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、內(nèi)分泌科、小兒呼吸、小兒神經(jīng)病學(xué)和腫瘤科9個專業(yè)組的負(fù)責(zé)人。

   匯報會后，檢查組對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會辦公室、檢驗(yàn)科、CT診斷科和放射科進(jìn)行了實(shí)地檢查。并于11月21日下午開始，對9個申報專業(yè)進(jìn)行單獨(dú)的實(shí)地檢查。專家們結(jié)合各申報專業(yè)組的專業(yè)特點(diǎn)，分別對GCP基本知識、藥物臨床試驗(yàn)基本技能的掌握情況以及各專業(yè)組的藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定和執(zhí)行情況等重要環(huán)節(jié)進(jìn)行考核。

   總結(jié)會上，檢查組組長修清玉教授宣讀了檢查組對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢查總結(jié)報告，報告肯定了我院對藥物臨床試驗(yàn)工作的高度重視和大力支持，一致認(rèn)為我院開展藥物臨床試驗(yàn)的必備基礎(chǔ)條件齊全，同時也對制度建設(shè)及可操作性提出了實(shí)質(zhì)性指導(dǎo)意見，希望我院在今后的藥物臨床試驗(yàn)工作中，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷提升自我能力。

   藥物臨床試驗(yàn)是推動人類健康事業(yè)向前發(fā)展的重要手段。獲得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格并開展藥物臨床試驗(yàn)有助于我院提高醫(yī)院的科研學(xué)術(shù)水平，促進(jìn)合理用藥，提高醫(yī)療水平，有利于開展循證醫(yī)學(xué)研究，促進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥物警戒學(xué)的研究等。